世界精神卫生日丨深部经颅磁刺激治疗老年抑郁症获FDA批准

抑郁症是晚年人群中最常见的情绪障碍之一，与生活质量差以及发病率、残疾和死亡率增加有关。当前社会对抑郁症的关注聚焦在年轻人身上。但实际上，老年人也是该疾病的高发群体。高达1/3的重性抑郁障碍（Major depressive disorder, MDD）患者，特别是老年人群体，在急性药物治疗后症状无法获得缓解，由于共患躯体疾病很常见，患有抑郁症的老年患者极有可能出现药物副作用。因此，非药物治疗，如经颅磁刺激可能是老年抑郁障碍患者的合理选择。

“老年人不会得抑郁症吧”
“我是不是老糊涂了”
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隐秘的老年抑郁：走在寻找光亮的路上

普通线圈rTMS治疗老年抑郁症的局限性

重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）是一种已被证实的治疗年轻人难治性抑郁症的干预手段，但rTMS对老年抑郁症的疗效仍不清楚。有一些研究也表明在老年患者中 rTMS 的作用相对年轻患者稍弱，这可能与以下因素有关。例如，与衰老疾病相关的过程，如炎症、血管疾病和淀粉样蛋白积累，在老年人中更为普遍，这促进了额叶皮层下网络的功能障碍，介导了抑郁的表达，并促进了慢性和复发。
现有TMS范式，大多由较年轻的大脑模型研究而成，没有考虑到年龄相关性的脑萎缩对TMS治疗的影响，与年龄有关的脑萎缩可能导致线圈与脑组织之间的距离增加，以及脑脊液增加，从而影响TMS脉冲产生的电流的传播。也有研究表明，头皮与额叶皮层之间的距离越大，则rTMS治疗老年抑郁患者的临床疗效越低。

图1：研究表明，老年人前额叶皮质萎缩明显。头皮与额叶皮层之间的距离越大，则rTMS治疗老年抑郁症的临床疗效越低。

与传统的rTMS相比，深部经颅磁刺激（deep transcranial magnetic stimulation, dTMS）使用专门的H线圈可克服传统rTMS治疗老年抑郁症的局限性。

深部经颅磁刺激

深部经颅磁刺激是一种基于重复经颅磁刺激技术的新型非侵入性神经调节技术。dTMS在重性抑郁障碍的治疗和机制研究方面具有显著优势，dTMS具有采用“柔性”线圈技术可形变完美贴合不同结构的颅脑、有效刺激大脑深部核团、不受大脑皮层萎缩影响、刺激范围广可多靶点同时刺激，多症状同步治疗、即使头部位置发生偏移，也可保障治疗效果。

深部经颅磁刺激治疗老年抑郁症

关键性研究(RCT)
一项随机，双盲，对照研究纳入52名患有重度抑郁症的老年人（60-85岁），采用真伪H1线圈刺激双侧前额叶进行rTMS干预，至少接受20次的dTMS治疗。研究主要疗效终点为24项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale, HDRS- 24）总分自基线至治疗四周后的变化情况，次要疗效终点为四周后的反应率等。

图2：真伪刺激组的缓解率（左图）和反应率（右图）

研究结果发现与伪刺激相比，真刺激组在抑郁症状方面有显著改善。真刺激组的缓解率显著高于伪刺激组（40.0% vs 14.8%，p＜0.05），反应率（44.0% vs.18.5%, p＜0.05）同样显著高于伪刺激组。研究过程中没有发现严重不良反应，整体耐受性良好。

图3：20次治疗后与30次治疗后的反应率和缓解率

研究发现经过 20次治疗后(反应率69.2%，缓解率：42.1%）；30次治疗后（反应率：79.4%，缓解率：60.3%）。过程中没有发现严重不良反应，整体耐受性良好。进一步证明了H1线圈在治疗老年抑郁症的安全性、可靠性、有效性。

基于以上临床研究结果，美国食品药品监督局（FDA）于2024年正式批准了H1线圈用于治疗老年抑郁症。这一里程碑式的进展为老年抑郁症患者带来了新的治疗希望。H1线圈的批准标志着深部经颅磁刺激在抑郁症治疗领域的又一重要突破，其有效性得到了官方的认可。深部经颅磁刺激技术可成为老年抑郁症治疗的新手段，以提高患者的疗效。